Nos services complets de licence de Produits de santé naturels (PSN) comprennent :

1. Développer des stratégies de justification des allégations de santé

2. Effectuer des examens théoriques de produits

3. Déterminer les classifications des produits

4. Fournir des conseils en matière de conformité

5. Effectuer des revues de la littérature scientifique pour évaluer la sécurité et l'efficacité des ingrédients

6. Préparer et soumettre les demandes de licence de produit (DLP) et les demandes de licence de produit électronique (DLP électroniques)

7. Répondre aux demandes de clarification (DC) et aux avis de demande d'information (ADI)

8. Préparer et examiner la documentation qualité, y compris les spécifications de produit fini et les rapports de synthèse de qualité

9. Effectuer des examens techniques des étiquettes

10. Préparer et soumettre les soumissions de fichier maître pour les PSN

11. Assistance à la licence de site pour les PSN

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Pour rationaliser le processus de licence de site pour les PSN, notre équipe collabore étroitement avec vous pour évaluer les procédures opérationnelles standard (POS) de votre site et la documentation associée par rapport aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

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Notre objectif est de nous assurer que des normes et des procédures appropriées sont en place en ce qui concerne les locaux de fabrication, l'équipement, le personnel, les opérations, les spécifications du produit, la stabilité, les procédures de rappel, l'assurance qualité et les dossiers.

Nous nous chargeons de la préparation et de la soumission de toute la documentation nécessaire et agissons en tant qu'intermédiaires avec la DSNPSN (Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance).